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外科口罩因為其可以有效防止液體或飛沫噴濺感染，基本可以滿足低風險地區普通人群的防護需求，戴上后不影響呼吸，不會過于憋悶，因此在新冠疫情期間被廣泛使用，具有龐大的市場。
FDA 510K注冊是國內絕大多數醫療器械產品進入美國市場的一個必要環節。FDA的標準極為嚴格，企業需要提交的510(K)文件必須包含16個方面的信息，并全部符合要求，證明產品安全有效，才可以上市，過程較為繁瑣。
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佛山市南?？档酶ａt療用品有限公司是一家外商獨資公司，創建于2005年。公司擁有大量的專業技術人才和經驗豐富的管理人才，擁有全新設計的符合GMP標準的十萬級潔凈車間，配有專門的化驗室和EO滅菌設備。公司可以向客戶提供高品質的醫用醫療衛生用品，產品遠銷世界各地。
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